کشف انبار دارویی پر از مارمولک و گربه در هند! / FDA شوکه شد

به گزارش پایگاه خبری خبربین آنلاین ،یک بازرسی غیرمنتظره از سوی سازمان غذا و داروی آمریکا FDA به کشف انباری غیرمجاز منجر شد که در آن علاوه بر دارو و مواد اولیه دارویی مملو از مارمولک‌ و گربه بود.

این انبار متعلق به شرکت Hetero Labs، یکی از تولیدکنندگان بزرگ داروهای ژنریک در هند است؛ اما فعالیت آن هیچ‌گونه مجوز رسمی نداشته است. مأموران FDA در بازدید خود نه تنها با حضور حیوانات و آلودگی گسترده محیطی روبه‌رو شدند، بلکه متوجه شدند این محل به‌عنوان انبار رسمی در هیچ‌یک از پرونده‌های شرکت ثبت نشده است.
در گزارش رسمی FDA آمده است که در این انبار، داروهای آماده مصرف و مواد اولیه حساس در شرایطی به‌دور از استانداردهای بهداشتی انباشته شده‌اند. ناظران این نهاد ضمن مستندسازی تخلفات، شرکت را ملزم کرده‌اند توضیح دهد چگونه چنین حجم از دارو در محیطی آلوده و خارج از نظارت نگهداری شده است.

یکی از بازرسان FDA گفته است: «در طول سال‌ها فعالیت، کمتر گزارشی چنین عجیب دیده‌ایم؛ تصور اینکه در یک انبار دارویی، مارمولک‌ها و گربه‌ها آزادانه تردد کنند، شوکه‌کننده است.»

شرکت Hetero Labs از جمله صادرکنندگان بزرگ داروهای ژنریک به بازارهای جهانی از جمله ایالات متحده و اتحادیه اروپا است. این رویداد می‌تواند برای اعتبار صادراتی داروهای هندی پیامدهای سنگینی به همراه داشته باشد، به‌ویژه در زمانی که نهادهای بین‌المللی بر شفافیت و سلامت زنجیره تأمین دارو تأکید ویژه‌ای دارند.
تحلیلگران هشدار می‌دهند چنین مواردی نه‌تنها اعتماد به برندهای داروسازی هند را تهدید می‌کند، بلکه می‌تواند باعث تشدید مقررات و محدودیت‌های واردات داروهای هندی به آمریکا و اروپا شود.
بازرسان FDA تأکید کرده‌اند که بررسی‌ها ادامه دارد و احتمال صدور اخطار رسمی و حتی تعلیق مجوز صادرات این شرکت در صورت عدم اصلاح فوری شرایط، وجود دارد.

انتهای پیام/